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        泰亨受客戶委托遞交的DMF在美國FDA成功通過行政審查

        來源: 作者: 發表時間:2019-05-14 瀏覽:2659

        泰亨受客戶委托向美國FDA遞交某產品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美國FDA的收件回復函,預示著該產品在美國FDA成功通過行政審查。


        在此之前,泰亨受客戶委托已完成該產品三批驗證批的生產,所有物料的放行,最終產品的放行及6個月穩定性測試,以及DMF文件和eCTD文件的制作和提交。


        接下來,泰亨將會做好充足的準備以配合美國FDA對此DMF的科學審查。我們有足夠的能力和信心為客戶的產品在美國和其他國家上市提供全套解決方案。

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